Εφαρμογή των προδιαγραφών του παρόντος κανονισμού.

Μπάρα Τιτανίου ASTM B265 Gr2 Gr5 για Ιατρικά Εμφυτεύματα

Ένα εμφύτευμα είναι τόσο καλό όσο η μπάρα από την οποία έχει κατεργαστεί. Ένα στέλεχος ισχίου, ένα οδοντικό εξάρτημα ή μια οστική πλάκα ξεκινά ως στρογγυλή μπάρα τιτανίου, και ο βαθμός, η περιεκτικότητα σε διάμεσους και η εσωτερική συμπαγή της μπάρας καθορίζουν πώς συμπεριφέρεται η τελική συσκευή μετά από δέκα χρόνια στο σώμα. Αυτές οι μπάρες είναι Gr2 και Gr5 σύμφωνα με το ASTM B265, διαμέτρου 3 mm έως 200 mm, ανόπτητες και ελεγμένες, με την ιχνηλασιμότητα που απαιτεί η αλυσίδα εφοδιασμού ιατρικών ειδών.

Γιατί το Τιτάνιο Ενσωματώνεται στο Σώμα

Το τιτάνιο σχηματίζει ένα σταθερό οξειδωτικό φιλμ μέσα σε χιλιοστά του δευτερολέπτου κατά την έκθεση στον αέρα, και αυτό το φιλμ δεν διαλύεται στα σωματικά υγρά. Το μέταλλο δεν απελευθερώνει ιόντα με ρυθμό στον οποίο αντιδρά το σώμα, οπότε ο ιστός αναπτύσσεται πάνω του αντί να σχηματίζει μια ινώδη κάψουλα. Το μέτρο ελαστικότητάς του, περίπου 105 έως 114 GPa, είναι πιο κοντά στο οστό από τον ανοξείδωτο χάλυβα ή το κράμα κοβαλτίου-χρωμίου, γεγονός που μειώνει την ασπίδα τάσης που προκαλεί την απορρόφηση του οστού γύρω από ένα άκαμπτο εμφύτευμα. Το τιτάνιο είναι επίσης μη μαγνητικό, οπότε ένας ασθενής μπορεί να υποβληθεί σε σάρωση μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Δεδομένα Μπάρας

Standard Gr5 ή ELI

Το Standard Gr5 είναι το κράμα γενικής χρήσης. Για εμφυτεύματα, η προδιαγραφή είναι συνήθως Gr5 ELI, με πολύ χαμηλά διάμεσα, όπου το οξυγόνο διατηρείται περίπου στο 0,13% και ο σίδηρος και το άζωτο ελέγχονται αυστηρά. Τα χαμηλότερα διάμεσα αυξάνουν την ολκιμότητα και την αντοχή με μικρό κόστος στην αντοχή, κάτι που είναι σημαντικό για ένα εξάρτημα που θα υποβάλλεται σε κόπωση σε διαβρωτικό περιβάλλον. Όταν μια συσκευή ρυθμίζεται ως εμφύτευμα, το ισχύον πρότυπο είναι το ASTM F136 αντί του B265, και το πιστοποιητικό πρέπει να το αναφέρει.

Επιφάνεια, Κόπωση και Καθαριότητα

Οι ρωγμές κόπωσης στο τιτάνιο ξεκινούν από την επιφάνεια, οπότε η μπάρα για εμφυτεύματα κατεργάζεται με τόρνο ή λειαίνεται για να αφαιρεθεί η επιφανειακή στρώση οξειδίου και τυχόν σημάδια εργαλείων, και στη συνέχεια γυαλίζεται στο τελικό εξάρτημα. Τα υγρά κοπής, οι πάστες λείανσης και τα μέσα αμμοβολής πρέπει να είναι αποκλειστικά για τιτάνιο. ένα θραύσμα σιδήρου που είναι ενσωματωμένο στην επιφάνεια γίνεται σημείο διάβρωσης και εκκινητής ρωγμής. Τα εξαρτήματα παθητικοποιούνται και καθαρίζονται σύμφωνα με το ισχύον ιατρικό πρότυπο, συσκευάζονται σε σακούλες καθαρού χώρου και αποστειρώνονται από τον κατασκευαστή της συσκευής αντί από τον προμηθευτή του υλικού.

Ιχνηλασιμότητα μέσω της Αλυσίδας Εφοδιασμού

Κάθε μπάρα φέρει έναν αριθμό θερμικής επεξεργασίας που συνδέεται με την τήξη, τη χημική σύνθεση και τα αποτελέσματα των μηχανικών δοκιμών. Ο κατασκευαστής της συσκευής πρέπει να μπορεί να αποδείξει αυτή τη σύνδεση χρόνια αργότερα, οπότε το πιστοποιητικό, η λίστα συσκευασίας και η σήμανση στη μπάρα πρέπει να συμφωνούν. Όπου η μπάρα κόβεται, το κομμένο κομμάτι πρέπει να επανασημανθεί πριν φύγει από το πριόνι, αλλιώς η αλυσίδα σπάει στην πρώτη λειτουργία.

Παραγγελία και Συσκευασία

Προσφορά ανά διάμετρο, μήκος, βαθμό, κατάσταση και πρότυπο, για παράδειγμα 25 mm Gr5 ELI ASTM F136 ανόπτηση, λείανση επιφάνειας, τυχαίο μήκος 3000 mm. Οι μπάρες συσκευάζονται σε ξύλινες θήκες με προστασία άκρων και θήκη εγγράφων που φέρει το πιστοποιητικό του μύλου.

Εικόνες Προϊόντων