Κατάσταση Παραγωγής Κραμάτων Τιτανίου για Ιατρικές Συσκευές στην Κίνα

Μέχρι στιγμής, καθαρό τιτάνιο και κράμα τιτανίου TC4 παραμένουν τα μεγαλύτερα και ευρύτερα χρησιμοποιούμενα παραδοσιακά υλικά χειρουργικών εμφυτευμάτων στον κόσμο, αντιπροσωπεύοντας πάνω από 80% της παγκόσμιας αγοράς βιοϊατρικών κραμάτων τιτανίου. Επί του παρόντος, τα επεξεργασμένα υλικά τιτανίου και κραμάτων τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα που παράγονται στην Κίνα περιλαμβάνουν πλάκες (πάχους 0,8-25mm), ράβδους και σύρματα (διαμέτρου 1-90mm). Οι συνθήκες προμήθειας μπορούν να είναι ψυχρής έλασης, θερμής επεξεργασίας και ανόπτησης.

Επί του παρόντος, οι μικροδομές των προσθέτων κραμάτων τιτανίου TC4, TC4ELI και TC20 βαθμολογούνται σύμφωνα με το GB/T 13810-2007 χρησιμοποιώντας τα διαγράμματα βαθμολόγησης μικροδομής που παρέχονται στο Παράρτημα Α, τα οποία προέρχονται από το YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, "Ταξινόμηση Μικροδομών α+β Διφασικών Ράβδων Κράματος Τιτανίου για Μεταλλικά Χειρουργικά Εμφυτεύματα." Λόγω των διαφορετικών τεχνικών επεξεργασίας για πλάκες και ράβδους κράματος τιτανίου, τα διαγράμματα μικροδομής που καθορίζονται στο Παράρτημα Α ισχύουν μόνο για τη βαθμολόγηση α+β διφασικών ράβδων κράματος τιτανίου και όχι για τη βαθμολόγηση α+β διφασικών πλακών κράματος τιτανίου.

Αν και τα κινεζικά εθνικά πρότυπα ορίζουν σαφώς ότι οι τύποι βαθμού μικροδομής των κραμάτων τιτανίου TC4 και TC20 θα πρέπει να συμμορφώνονται με την A1-A9 α+β διφασική μικροδομή, τα περισσότερα εγχώρια υλικά κράματος τιτανίου παρουσιάζουν μικροδομές στην βαθμίδα A3-A5, με σχετικά κακή σταθερότητα ποιότητας κατά την προμήθεια. Αντίθετα, τα υλικά τιτανίου που εισάγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες μπορούν να επιτύχουν μικροδομές τόσο λεπτές όσο η βαθμίδα A1-A3, και μικρές ράβδοι με διάμετρο μικρότερη από 15mm μπορούν να επιτύχουν βαθμίδα A1 (ισοαξονικό α και β μέγεθος κόκκων φάσης μικρότερο από 10μm), προσφέροντας έτσι καλή αντοχή, σκληρότητα, αντοχή στη διάβρωση και μηχανική κατεργασία. Κατά συνέπεια, η Κίνα εξακολουθεί να απαιτεί σημαντικές εισαγωγές υψηλής ποιότητας υλικών κράματος τιτανίου TC4 για την επεξεργασία ιατρικών συσκευών υψηλής τεχνολογίας, όπως τεχνητές αρθρώσεις, οδοντικά εμφυτεύματα και συστήματα εσωτερικής σταθεροποίησης σπονδυλικής στήλης. Τα εγχώρια ιατρικά υλικά τιτανίου, από την άλλη πλευρά, καλύπτουν κυρίως τη ζήτηση για ιατρικές συσκευές μεσαίας και χαμηλής τεχνολογίας, όπως πλάκες και βίδες οστών.